【ACRO Biosystems｜無縫接軌臨床前研究過渡到臨床研究】

　　為了促進細胞治療產品順利進入臨床試驗以及更進一步的發展，制定一個考慮到最終目標的原材料策略是非常重要的。在細胞治療的早期研究和開發中，通常使用研究用途等級(RUO)的材料。然而，隨著開發進展到臨床前或臨床階段，之前足夠的RUO材料可能不符合下一步所需的標準。大多數策略強調盡早使用最高等級的原材料，但考慮到材料等級的過渡可以在轉移到下一階段時平衡性能和成本，這並不總是可行的。


 

　　ACROBiosystems提供多種不同等級的材料，以滿足您細胞治療產品在不同發展階段的需求。優質等級的材料是在我們嚴格的質量控制系統下生產的，包括一套全面的測試，包括無菌性和內毒素測試。產品性能經過仔細驗證，並經過了細胞培養使用或其他早期臨床前階段應用的相容性測試。


 

　　當準備轉入後續的臨床階段時，我們還提供訂製的GMP等級蛋白質服務，以滿足您的需求。GMP等級材料是使用GMP質量管理系統平台開發的。這些產品通過嚴格的質量管理和藥物等級批次放行測試標準進行生產。由於我們的Premium grade components與GMP產品相似，所以可以輕鬆地在低限度比較性研究的情況下完成等級之間的轉換。